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(来学网)
案例摘要:防腐剂在药物制剂中是一个重要的添加剂,不同制剂对防腐剂有不同要求。
下列物质中,对霉菌和酵母菌具有较好抑制作用的是
A.
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对羟基苯甲酸乙酯
B.
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苯甲酸钠
C.
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苯扎溴铵
D.
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山梨酸
E.
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桂皮油
下列药用辅料具有防腐作用的附加剂有
A.
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尼泊金
B.
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乙醇
C.
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甘露醇
D.
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聚乙二醇
E.
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苯甲酸
一些注射剂中可以加入的抑菌剂有哪些
A.
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苯甲醇
B.
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羟苯丁酯
C.
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亚硫酸钠
D.
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苯酚
E.
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硫柳汞
在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为
A.
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苯酚
B.
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甲酚
C.
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氯甲酚
D.
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三氯叔丁醇
E.
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硝酸苯汞
下列哪种防腐剂对大肠杆菌的抑菌活性最强
A.
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山梨酸
B.
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羟苯酯类
C.
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苯甲酸
D.
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醋酸洗必泰
E.
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苯扎氯铵
正确答案:
(1)D
(2)ABE
(3)ABDE
(4)D
(5)B
答案解析:
(1)常用的防腐剂有苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金)、乙醇季银盐类及山梨酸等,山梨酸的特点是对霉菌、酵母菌的抑制作用较好,对细菌的最低抑菌浓度为2000~4000μg/ml(pH小于6.0时),对酵母菌/霉菌其最低抑菌浓度为800~1200μg/ml,由于本品稳定性较差,常与其他抗菌剂或乙二醇联合使用可产生协同作用。当非离子型表面活性剂存在或在塑料容器中,本品抑菌活性有所降低。丙烯和乙二醇能增加其活性。本品易被氧化剂氧化,重金属能起催化作用加速其氧化。(2)常用防腐剂有羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵、醋酸氯己定等。20%以上的乙醇也有防腐作用。(3)注射剂中有3种情况需加抑菌剂:①多剂量容器的注射剂加入抑菌剂,避免因针头多次穿抽药液被微生物污染;②用滤过法灭菌或用无菌操作法制备的注射液,加入抑菌剂起辅助作用,以保证安全,如胰岛素注射液;③低温灭菌的注射剂,加入抑菌剂,以防止灭菌不完全。为了使用安全,添加抑菌剂一次剂量超过5ml的注射液要特别慎重,供静脉或脊椎注射用的注射剂,不得添加抑菌剂。凡加有抑菌剂的注射剂,应在标签或说明书上说明抑菌剂的名称和用量。常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.001%~0.02%硫柳汞、0.015%羟苯丁酯、1%苯甲醇、0.5%三氯叔丁醇等。(4)常用的注射剂抑菌剂有苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、苯甲酸和尼泊金类。注射剂常用的止痛剂有苯甲醇、利多卡因、三氯叔丁醇等。(5)羟苯酯类(或称为尼泊金类)的特点:①酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。②羟苯脂类中,丁酯抑菌活性最强,溶解度最低。③各种酯类合并使用,具有协同作用,如:乙酯与丁酯(4:1)。④容易与吐温类、聚乙二醇等络合,虽然尼泊金类在水中溶解度增大,但其抑菌的作用下降,使用中应注意此特点。
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