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(来学网)
下列不得作为医疗机构制剂申报的情形是()
A.
(来学网)
虽已批准上市,但某些性质不稳定或有效期短的化学药口服制剂
B.
(来学网)
上市后不能满足规格,剂量的中药口服制剂
C.
(来学网)
临床急需但无供应的中药注射剂
D.
(来学网)
满足医疗机构协定的处方制剂
正确答案:
C
答案解析:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
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