(来学网)关于药品召回的说法错误的是（）
  • A.
    (来学网)药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助对可能存在质量问题或其他安全隐患的药品进行调查、评估，主动配合履行召回义务
  • B.
    (来学网)境外生产药品涉及在境内实施召回的，应当由境外药品上市许可持将人直接实施召回
  • C.
    (来学网)药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位均应当按规定建立并实施药品追溯制度，保存完整的购销记录，保证上市药品的可溯源
  • D.
    (来学网)药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，及时召回存在质量问题或其他安全隐患的药品
正确答案：
B
答案解析：
境外生产药品涉及在境内实施召回的，应当由境外药品上市许可持有人指定的在中国境内履行药品上市许可持有人义务的企业法人（以下称境内代理人）组织实施。
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药事管理与法规