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(来学网)
根据《关于印发中药品种保护指导原则的通知》在保护期内的品种,国家药品监督管理局应当提前终止保护,收回保护审批件及证书的情形有()
A.
(来学网)
保护品种生产企业的《药品生产许可证》被撤销,吊销或注销的
B.
(来学网)
保护品种的药品批准文号被撤销或注销的
C.
(来学网)
申请企业提供虚假的证明文件,资料,样品或者采取其他欺骗手段取得保护审批件及证书
D.
(来学网)
累计两年不缴纳保护品种年费的
正确答案:
ABCD
答案解析:
在保护期内的品种,有下列情形之一的,国家药品监督管理局将提前终止保护,收回其保护审批件及证书:①保护品种生产企业的《药品生产许可证》被撤销、吊销或注销的。②保护品种的药品批准文号被撤销或注销的。③申请企业提供虚假的证明文件、资料、样品或者采取其他欺骗手段取得保护审批件及证书的。④保护品种生产企业主动提出终止保护的。⑤累计2年不缴纳保护品种年费的。⑥未按照规定完成改进提高工作的。⑦其他不符合法律、法规规定的
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