【强化练习】2020年主管中药师《中药药剂学》习题及答案(八)

2020年08月21日 来源:来学网

一、A1

  1、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 根据眼用溶液剂中主药的性质,也可酌情加入增溶剂(如聚山梨酯、泊洛沙姆等)、助溶剂、抗氧剂(如亚硫酸钠、EDTA)等。

  2、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 调节黏度的附加剂

  适当增加眼用溶液剂的黏度,既可延长药物与作用部位的接触时间,又能降低药物对眼的刺激性,有利于发挥药物的作用。常用的有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、聚乙二醇等。

  3、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 复方柴胡注射液

  [处方]柴胡(水蒸气蒸馏液)200g 细辛(水蒸气蒸馏液)25g 聚山梨酯-804ml

  氯化钠0.8g 注射用水加至200ml。

  [制法]取柴胡饮片,加水充分润湿,按水蒸气蒸馏法收集馏液,再将馏液重蒸馏,收集馏液l80ml,加入聚山梨酯-80溶解,加人氯化钠溶解后,继加蒸馏水至200ml,依次用G6号垂熔漏斗和0.22μm微孔滤膜精滤,灌封,100℃灭菌30分钟。

  [备注]方中聚山梨酯-80为增溶剂,氯化钠为渗透压调节剂。

  4、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 聚酰胺吸附法:利用聚酰胺分子内存在的酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而有吸附作用的性质,以除去鞣质的方法。

  5、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 解:

  代入公式:NaCl%=0.009*100 - 2×0.21=0.48(g)

  则:l00ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.48g氯化钠使成等渗溶液。

  6、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 解:代入公式:

  W=(0.52-a)/b

  W=(0.52-0.12*2)/0.58=0.48%

  则:100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.48g氯化钠使成等渗溶液。

  7、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 注射用大豆油

  本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭。相对密度0.916~0.922,折光率为1.472~1.476,酸值(中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)]不大于0.1,皂化值(中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)]为188~195,碘值(100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)]为126~140。

  8、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 在通常的灭菌条件下,热原往往不能被破坏,一般采用l80℃3~4小时、250℃30~45分钟或650℃1分钟等条件可彻底破坏热原。D项250℃45~50分钟更能彻底破坏热原。

  9、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 热原主要由革兰阴性杆菌产生,且产生的热原致热作用最强,革兰阳性杆菌产生的次之,革兰阳性球菌产生的最弱,霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。

  10、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 注射剂的质量检查

  (1)装量:注射液和注射用浓溶液照《中国药典》(2010版一部)附录“最低装量检查法”检查,应符合规定。

  (2)装量差异:除另有规定外,注射用无菌粉末照《中国药典》(一)部附录“装量差异”检查,应符合规定。

  (3)渗透压摩尔浓度:除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定,照《中国药典》(一部)附录“渗透压摩尔浓度测定法”检查,应符合规定。

  (4)可见异物:除另有规定外,照《中国药典》(2010版一部)附录“可见异物检查法”检查,应符合规定。

  (5)不溶性微粒:除另有规定外,溶液型静脉用注射液、溶液型静脉用注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》(2010版一部)附录“不溶性微粒检查法”检查,应符合规定。

  (6)有关物质:按各品种项下规定,照《中国药典》(2010版一部)附录“注射剂有关物质检查法”检查,应符合有关规定。

  (7)无菌:照《中国药典》(2010版一部)附录“无菌检查法”检查,应符合规定。

  (8)热原或细菌内毒素:除另有规定外,静脉用注射剂按各品种项下的规定,照《中国药典》(2010版一部)附录“热原检查法”或“细菌内毒素检查法”检查,应符合规定。

  11、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 不同部位给药的注射剂具有不同的要求:静脉注射分为静脉推注和静脉滴注,前者用量一般为5~10ml,后者用量较大,多至数千毫升。

  12、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 注射剂具有以下优点:

  1.药效迅速,作用可靠;

  2.适用于不宜口服的药物;

  3.适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药;

  4.可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注意关键词是某些,不是全部药物;

  5.有的药物制成注射剂还能发挥缓释作用。

  13、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 中药注射剂常见问题

  1.澄明度问题(1)杂质未除尽(2)pH值不适(3)有效成分的水溶性较小;

  2.刺激性问题(1)有效成分本身具刺激性(2)含有多量杂质(3)药液渗透压和pH值不适宜;

  3.疗效不稳定问题。

  14、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 常用的升华干燥方法有两种,一是一次升华法,适用于低共熔点10℃~20℃的药物,且溶液的浓度、黏度不大,装量厚度在10~15mm的制品;二是反复冷冻升华法,适用于熔点较低,或结构比较复杂的黏稠药物。

  15、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 甘油:能与水或醇任意混合,但在挥发油和脂肪油中不溶,由于黏度和刺激性较大,不单独作为注射用溶剂。常用浓度1%~50%,大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血。常与乙醇、丙二醇、水等组成复合溶剂。

  16、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止产生细菌内毒素的条件下生产、贮藏及分装,其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水。

  灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,其质量符合灭菌注射用水项下的规定。

  17、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 皮内注射系注射于表皮和真皮之间,习惯称为皮试,一次注射量在0.2ml以下,常用于过敏性试验或疾病诊断。

  18、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等,注射体积在10ml以下。

  19、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 静脉注射分为静脉推注和静脉滴注,前者用量一般为5~10ml,后者用量较大,多至数千毫升。静脉注射多为水溶液,注射用油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射用。

  20、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 按分散体系分类,注射液可分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液。

  21、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 眼用溶液剂系直接用于眼部发挥局部或全身治疗作用的液体制剂。药物通过眼部给药而吸收进入体循环有许多优点:①药物可通过眼黏膜吸收与注射给药同样有效,而与注射给药相比,眼部给药简单、经济;②可避免肝脏首过作用;③眼部组织与其他组织或器官相比,对于免疫反应不敏感,适用于口服吸收不理想的蛋白质类、肽类药物。

  22、

  【正确答案】 D

  【答案解析】 鲎试验法反应灵敏,操作简单,结果迅速可得,试验费用也少,但容易出现假阳性,且对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感,故不能完全代替家兔致热试验法。

  23、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 常用的抑菌剂有氯化苯甲羟氨、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等。

  24、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径,除去注射液中热原的方法有:吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法;除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。

  25、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 热原直径约为1~5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

  26、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 眼用溶液剂的渗透压应调整在相当于0.8%~1.2%氯化钠浓度的范围。低渗溶液应调整成等渗溶液,因治疗需要也可采用偏高渗溶液,而洗眼剂则应力求等渗。

  常用于调整渗透压的附加剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等,渗透压调节的计算方法与注射剂相同,即用冰点降低数据法或氯化钠等渗当量法。

  27、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 含有鞣质的中药注射液肌内注射时常常引起疼痛、硬结。常用于去除鞣质的方法有:

  (1)改良明胶法(胶醇法):在提取浓缩液中加入明胶生成鞣酸蛋白沉淀后,不滤过,直接加乙醇处理,可减少明胶对某些有效成分吸附,以除去鞣质的方法。

  (2)醇溶液调pH值法:利用鞣质可与碱成盐,使鞣质在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法。

  (3)聚酰胺吸附法:利用聚酰胺分子内存在的酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而有吸附作用的性质,以除去鞣质的方法。

  28、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 解:NaCl%=0.009V-G1E1-G2V2......

  其中,G1、G2为药物的百分浓度,E1、E2为药物的氯化钠等渗当量。

  0.21*1=0.21g

  代入公式:NaCl%=0.009*100 - 1×0.21=0.69(g)

  则:100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.69g氯化钠使成等渗溶液。

  29、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 注射剂中污染热原的途径

  1.由原辅料带入

  原辅料规格不当、贮存时间过长、包装不严等均易带有或污染热原。

  2.由溶剂带入

  如注射用水制备时操作不当或贮放时间过长,均易带有热原。

  3.由容器与设备带入

  配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。

  4.制备过程污染

  不按操作规程操作,或时间过长,气温太高,灭菌不及时或灭菌不彻底,包装不严等,都可能使注射剂污染热原。

  5.使用过程带入

  临床使用时由于输液用具污染热原而发生热原反应。

  30、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠,一般用量为0.1%~0.2%。其中亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液,亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液。

  二、B

  1、

  【正确答案】 A

  【正确答案】 C

  【答案解析】 按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》等相关规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以有效组分制备的中药注射剂,在测定其总固体量(mg/ml)基础上,明确成分的含量总和应不低于总固体量的60%。

  2、

  【正确答案】 C

  【正确答案】 D

  【答案解析】 调整眼用制剂pH值的附加剂,常用的缓冲液有:(1)磷酸盐缓冲液(2)硼酸缓冲液(3)硼酸盐缓冲液。

  增加眼用溶液黏度、延长作用时间的附加剂常用的是甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇等。

  3、

  【正确答案】 C

  【答案解析】 热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物,为高分子复合物。热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,多存在于细菌的细胞外膜。其中脂多糖(LPS)是热原活性的主要成分,LPS的结构随菌种不同而异。热原主要由革兰阴性杆菌产生,且产生的热原致热作用最强,革兰阳性杆菌产生的次之,革兰阳性球菌产生的最弱,霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。

  【正确答案】 D

  【答案解析】 凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。大量注入低渗溶液会导致溶血,因此大容量注射液应调节其渗透压。常用于调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。

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