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案例分析题 看题模式
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1.
护生章某，因为要完成本科毕业论文，需要对呼吸内科患者实施排痰机排痰操作（无创性）
(1). 从人体研究的伦理角度出发，章某的研究应该
A. 通过医学伦理委员会的审查
B. 预测评估会给受试者带来的风险
C. 取得患者或家属的知情同意
D. 兼顾社会利益与患者的个人利益
E. 必须坚持实验研究第一的原则
F. 无创伤性，无须知情同意
(2). 提示：有一名研究对象是老年患者，意识清楚，但是文化水平较低，不识字，不会写自己的名字。章某应该如何获取患者的知情同意
A. 免除知情同意
B. 不会签字，可以按手印
C. 可以邀请患者的家属来参与谈话，帮助患者理解相关内容
D. 如果患者和家属意见不统一，应该遵从患者的意见
E. 患者家属可以代为签字
F. 章某代替其签字
(3). 提示：有一名研究对象是意识清醒的12岁儿童，不想参加，可是其母亲希望她参加。章某应该如何获取患儿的知情同意
A. 以患儿母亲的意见为准，因为患儿未成年
B. 与患儿单独谈话，了解其不想参加的原因，解除其顾虑
C. 患儿及其母亲都必须同意才算知情同意
D. 只需要征求患儿的母亲或父亲的意见就可以
E. 患儿及其监护人应分别谈话
F. 用物质上的回报诱导患儿参加
(4). 提示：如果章某未告知患者或其家属，就对患者实施了排痰机排痰操作。章某的行为违反了人体研究原则中的
A. 满足研究需要原则
B. 知情同意原则
C. 隐私保密原则
D. 避免伤害原则
E. 公平原则
F. 自主原则
(5). 提示：章某对患者说，“我们正在研究排痰机排痰对于您肺部康复的效果，是免费的您如果愿意参加就在这里签个字吧”。章某的做法存在的伦理问题不包括
A. 没有向受试者说明参加研究的风险
B. 只告诉受试者该项目是免费的，是诱导其参加研究的行为
C. 没有向受试者说明其享有拒绝和随时退出该研究的权利
D. 只要受试者签了字就行了
E. 没有向受试者承诺科研资料的保密性
F. 没有真正履行知情同意原则
(6). 如果要取得患者或其家属的知情同意，章某应该怎样做
A. 因为是非侵入性的，只需要取得患者或家属的口头同意即可
B. 告诉患者或家属，患者可以在任何时候拒绝或退出研究
C. 患者或家属如果不同意，要想办法说服其同意
D. 一定要取得患者或家属的书面同意
E. 要讲解可能出现的情况和潜在的危险
F. 不需要讲解实验的方法、经费来源
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正确答案:
(1)ABCD(2)BCD(3)BCE(4)B(5)D(6)BDE
参考解析:
(4)知情同意原则是指临床医师在为患者作出诊断和治疗方案后，必须向患者提供包括诊断结论、治疗决策、病情预后及诊治费用等方面真实、充分的信息，尤其是诊疗方案的性质、作用、依据、损伤、风险、不可预测的意外、其他可供选择的诊疗方案及其利弊等信息，使患者或家属经深思熟虑自主做出选择，并以相应方式表达其接受或拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺；在得到患方明确承诺后，才可最终确定和实施由其确认的诊治方案。故本题选B。
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