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(来学网)
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为
A.
(来学网)
人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B.
(来学网)
药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察
C.
(来学网)
药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察
D.
(来学网)
人体的疾病因素可影响药物的反应
E.
(来学网)
实验者观察不细致
正确答案:
ABCD
答案解析:
药物临床评价的意义有:解决临床前研究、上市前临床研究的局限性,扩展药物上市后临床应用范围以及促进合理用药。造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是:1.人与试验动物的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别2.药物对主观反应的影响为人类所特有,动物试验难以观察3.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察4.人体的疾病因素可影响药物的反应5.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应。因此选ABCD。
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