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(来学网)
在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括五个,一是某药厂未经批准擅自委托生产药品;二是某药品未标明有效期;三是直接接触药品的包装材料未经批准;四是在生物制品中擅自添加着色剂;五是生物制剂中擅自添加防腐剂。
未标明药品有效期的行为应当
A.
(来学网)
认定为假药
B.
(来学网)
按假药论处
C.
(来学网)
认定为劣药
D.
(来学网)
按劣药论处
E.
(来学网)
会出现不良反应
上述信息中所指的几种情形,应按假药或者假药论处的是
A.
(来学网)
某药厂未经批准擅自委托生产药品
B.
(来学网)
某药品未标明有效期
C.
(来学网)
直接接触药品的包装材料未经批准
D.
(来学网)
在生物制品中擅自添加着色剂
E.
(来学网)
生物制剂中擅自添加防腐剂
正确答案:
(1)D
(2)A
答案解析:
(1)不注明或者更改生产批号的属于按劣药论处的情形。(2)《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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