(来学网)材料分析:2023年2月,国家药监局综合司,公安部办公厅,国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(简称《通知》)。该《通知》指出,近期,我国部分地区出现部分药品(复方地芬诺酯片、复方曲马多片,氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂)的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管,严厉打击违法违规行为,有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道,保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。
  1. 下列说法不符合该《通知》管理要求的是()
    A.
    (来学网)复方地芬诺酯片可以网络批发销售,但不能网络零售
    B.
    (来学网)对于寄递企业,对个人交寄的要认真查验药品处方
    C.
    (来学网)对于寄递企业,加强从业人员的培训和教育,增强责任意识和安全意识
    D.
    (来学网)督促寄递企业遵守规定,严格落实“实名收寄、收寄验视,过机安检”制度
  2. 为了遏制药品流入非法渠道。国家相关部门会通过一些通告或者公告的形式发布麻醉药品和精神药品的目录变更。以下不属于麻醉药品和精神药品的是()
    A.
    (来学网)依托米酯注射剂
    B.
    (来学网)复方曲马多片
    C.
    (来学网)氨酚氢可酮片
    D.
    (来学网)复方羟可酮片
正确答案:
(1)A
(2)A
答案解析:
(1)2023年2月3日,国家药品监督管理局、公安部、国家邮政局联合发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》,明确规定复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂禁止网络销售。(2)(1)2019年7月11日,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委联合发布了《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》(2019年第63号):“根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理:①口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理;②口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理;③丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。”公告自2019年9月1日起施行。(2)氨酚氢可酮片属于第二类精神药品,复方曲马多属于第二类精神药品。(3)国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第120号),自2023年10月1日起,依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录;莫达非尼(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)由第一类精神药品调整为第二类精神药品。综上,应该选择依托咪酯注射液。