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药品质量标准

　　最佳选择题

　　1[.单选题]盐酸普鲁卡因的主要降解途径是()。

　　A.水解

　　B.几何异构化

　　C.氧化

　　D.聚合

　　E.脱羧

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。含有酯键药物的水溶液，在H+或OH-或广义酸碱的催化下水解反应加速。盐酸普鲁卡因的水解可作为酯类药物水解的代表。

　　2[.单选题]分子中含有酚羟基，遇光易氧化变质，需避光保存的药物是()。

　　A.肾上腺素

　　B.维生素A

　　C.苯巴比妥钠

　　D.维生素B2

　　E.叶酸

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。酚类药物分子中具有酚羟基，较易氧化，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等。维生素A含有碳碳双键易氧化。苯巴比妥钠是酰胺类药物，在碱性溶液中容易水解。维生素B2、叶酸含有双键，光敏感易降解。

　　3[.单选题]易发生水解的药物为()。

　　A.酚类药物

　　B.烯醇类药物

　　C.噻嗪类药物

　　D.芳胺类药物

　　E.酯类与内酯类药物

　　[答案]E

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。水解是药物降解的主要途径之一，属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。其余选项易发生氧化降解。

　　4[.单选题]烯醇类药物降解的主要途径是()。

　　A.脱羧

　　B.氧化

　　C.几何异构化

　　D.聚合

　　E.水解

　　[答案]B

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。烯醇类药物由于分子中含有烯醇基，极易发生氧化反应，维生素C是这类药物的代表。

　　5[.单选题]较易发生氧化和异构化降解的药物是()。

　　A.青霉素G

　　B.头孢唑啉

　　C.肾上腺素

　　D.毛果芸香碱

　　E.噻替哌

　　[答案]C

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。肾上腺素中含有酚羟基易发生氧化反应;左旋肾上腺素在pH4左右产生外消旋化作用，外消旋后只有50%的活性。

　　6[.单选题]一般药物的有效期是指()。

　　A.药物降解10%所需要的时间

　　B.药物降解30%所需要的时间

　　C.药物降解50%所需要的时间

　　D.药物降解70%所需要的时间

　　E.药物降解90%所需要的时间

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药物的有效期。药品的有效期是指药物降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。半衰期为药物降解50%所需的时间，记作t1/2。

　　7[.单选题]某药的降解反应为一级反应，其反应速度常数k=0.0096天-1，则有效期为()。

　　A.1天

　　B.5天

　　C.8天

　　D.11天

　　E.72天

　　[答案]D

　　[解析]本题考查的是药物的有效期。有效期t0.9=0.1054/k=0.1054/0.0096(天-1)=11天。

　　配伍选择题

　　【1~2题共享备选答案】

　　1[.共享答案题]

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化学名

　　D.别名

　　E.药品代码

　　1[1单选题]又称为品牌名，是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称()。

　　[答案]A

　　[解析]本题考查的是药品名称。通用名又称为国际非专利药品名称，是新药开发者向WHO提出的名称，原料药一般采用通用名。商品名又称为品牌名，是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称，是指批准上市后的药品名称，主要用于药品制剂。

　　2[1单选题]又称为国际非专利药品名称，是新药开发者在新药申请过程中向世界卫生组织提出的名称()。

　　[答案]B

　　[解析]本题考查的是药品名称。通用名又称为国际非专利药品名称，是新药开发者向WHO提出的名称，原料药一般采用通用名。商品名又称为品牌名，是由新药开发者在申报药品上市时选定的名称，是指批准上市后的药品名称，主要用于药品制剂。

　　【3~4题共享备选答案】

　　2[.共享答案题]

　　A.氨苄西林

　　B.地西泮

　　C.盐酸氯丙嗪

　　D.尼群地平

　　E.醋酸氢化可的松

　　3[1单选题]母核为吩噻嗪环的药物是()。

　　[答案]C

　　[解析]本题考查的是药物母核。氨苄西林属于青霉素类药物，该类药物的母核是β-内酰胺环;醋酸氢化可的松属于肾上腺糖皮质激素类药物，该类药物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，其名称氯丙嗪的“嗪”就是取其结构“吩噻嗪”的“嗪”，很多药物的通用名具有这一特点，掌握这一规律有助于解题。

　　4[1单选题]母核为孕甾烷的药物是()。

　　[答案]E

　　[解析]本题考查的是药物母核。氨苄西林属于青霉素类药物，该类药物的母核是β-内酰胺环;醋酸氢化可的松属于肾上腺糖皮质激素类药物，该类药物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，其名称氯丙嗪的“嗪”就是取其结构“吩噻嗪”的“嗪”，很多药物的通用名具有这一特点，掌握这一规律有助于解题。

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　　多项选择题

　　1[.多选题]下列属于制剂的是()。

　　A.青霉素V钾片

　　B.红霉素片

　　C.甲硝唑注射液

　　D.维生素C注射液

　　E.软膏剂

　　[答案]ABCD

　　[解析]本题考查的是药物剂型与药物制剂的定义。为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂，亦即根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

　　2[.多选题]下列剂型可以避免或减少肝脏首关效应的是()。

　　A.胃溶片

　　B.舌下片剂

　　C.气雾剂

　　D.注射剂

　　E.泡腾片

　　[答案]BCD

　　[解析]本题考查的是药物剂型的分类和作用。药物剂型按给药途径分为经胃肠道给药和非经胃肠道给药。胃溶片、泡腾片属于经胃肠道给药剂型，需经肝代谢;舌下片剂、气雾剂、注射剂为非经胃肠道给药剂型，可避免或减少肝脏首关效应。

　　3[.多选题]药物剂型的分类依据包括()。

　　A.按制法分类

　　B.按形态分类

　　C.按药理作用分类

　　D.按给药途径分类

　　E.按药物种类分类

　　[答案]ABD

　　[解析]本题考查的是药物剂型的分类。药物剂型的5种分类方法分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类、按作用时间分类。

　　4[.多选题]属于制剂化学不稳定性的是()。

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.混悬剂中药物结晶生长

　　D.乳剂的分层

　　E.微生物污染

　　[答案]AB

　　[解析]本题考查的是药物制剂稳定性及其变化。化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相互作用产生的化学反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。混悬剂中药物结晶生长、乳剂的分层属于物理不稳定性变化，微生物污染属于生物不稳定性变化。

　　5[.多选题]药物降解主要途径是水解的有()。

　　A.酰胺类

　　B.芳胺类

　　C.烯醇类

　　D.噻嗪类

　　E.酯类

　　[答案]AE

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。水解是药物降解的主要途径，属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。芳胺类、烯醇类、噻嗪类的降解途径主要是氧化。

　　6[.多选题]药物降解主要途径是氧化的有()。

　　A.芳胺类

　　B.酚类

　　C.烯醇类

　　D.酯类

　　E.吡唑酮类

　　[答案]ABCE

　　[解析]本题考查的是药物制剂的稳定性及其降解途径。药物的氧化过程与化学结构有关，如酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。酯类的降解途径主要是水解。

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