颗粒剂

　　颗粒剂

　　药物+辅料→混合→干燥颗粒

　　1.分类

　　2.颗粒剂的特点(相对散剂)

　　①分散性、附着性、团聚性、吸湿性↓

　　②服用方便，着色、矫味提高顺应性

　　③可包衣——防潮、缓释、肠溶

　　④制成颗粒后，避免复方散剂各组分粒度或密度差异大而离析(剂量不准)

　　3.颗粒剂的质量要求

　　(1)生产、贮藏规定

　　①含剧毒药物、含药量小→确保混合均匀

　　②挥发、遇光/热不稳定→控制温度、避光

　　③挥发油→喷入干颗粒密闭或包合

　　④包衣→检查残留溶剂

　　⑤密封

　　(2)质量检查项目

　　①粒度：不能通过一号筛(2000μm)+能通过五号筛(180μm)不超过15%

　　②干燥失重：2.0%(化药、生物制品)

　　③水分：8.0%(中药)

　　④溶化性：5min

　　除混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查外，可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊，泡腾颗粒剂5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中，均不得有异物。

　　⑤其他：外观等

　　主要含量、外观、装量、装量差异、重量差异、微生物限度

　　4.颗粒剂的临床应用与注意事项

　　5.颗粒剂

　　①可溶

　　②稀释剂：糊精、蔗糖(兼矫味剂)

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