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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

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2484. 请根据以下选项回答问题

2485. 背景材料：甲是一家药品网络交易第三方平台，已在其所在地省级药品监督管理部门备案，乙是入住在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》经营方式：零售【连锁门店】经营范围：处方药甲类非处方药，乙类非处方药：化学药其他生物制品【含冷藏药品】丙是一家与甲签约的快递企业

2486. 背景材料：2022年5月6日，S医院[三级甲等]急诊科主治医师甲接诊患者乙，家属诉称患者已诊断胆结石多年，常常出现右上腹疼痛，多数可自行缓解；一周前，有上腹疼痛逐渐加重，伴发热，在社区卫生服务中心使用头孢他定静脉输液治疗，症状进一步加重，疼痛扩大至全腹寒颤。高热伴意识模糊，血压低。根据临床表现和实验检查，甲做出急性胆囊炎，腹腔感染，感染中毒性休克的诊断，开具了注射用替加环素注射，用甲硝唑的处方，同时给予补液和支持治疗。

2487. 材料背景：有一份药品说明书，摘录如下： xxxxxx说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：xxxxxx 汉语拼音：xxxxxx 【成分】“甲"。（见选择题）xxxxxx 【性状】本品为黑褐色的小蜜丸，味甜而酸【乙】（见选择题）滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精【丙】（见选择题）过敏者慎用【用法用量】口服。一次5g，一日2次。【规格】每24粒重6g 【包装规格】60g*1瓶【有效期】60个月【批准文号】国药准字Z202200XX

2488. 2021年11月，甲前往药品零售企业乙购买药，甲称其胸痹心痛，肢体麻木。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川号30g，仅告诉甲具有活血化淤的作用。甲购买后当天晚将川弯一次性全部用水煎服，出现胸痛加剧、呕吐的症状药品监督管理局向前往乙检查发现开架销售包括川穹等药饮片，患者未经处方都可以进行购买。

2489. 材料分析：2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲（负责人A）和药品零售企业乙（经营范围中成药、中药饮片、其他生物制品），期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。

2490. 材料分析：2023年2月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（简称《通知》）。该《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品（复方地芬诺酯片、复方曲马多片，氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂）的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。

2491. 材料分析：药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物三期临床试验后申请加快上市注册经药品监督管理部门审评审批，于2022年12月10日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。

2492. 下列中药材属于二级保护药材的是（）

2493. 根据《关于健全重特大疾病医疗确保困难群众应保险和救助制度的意见》，要求确保困难群众应保尽保，促进强化有关制度互补衔接，这些制度有（）。

2494. 关于儿童化妆品的说法正确的有（）。

2495. 根据国家卫生健康委办公厅，有关医疗机构合理用药考核的通知，属于医疗机构合理用药重点监测的内容有（）

2496. 根据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，下列属于应当从重处罚的行为有（）

2497. 零售连锁企业门店禁止的行为，正确的是（）

2498. 关于药品追溯码标识说法正确的有（）

2499. 根据《关于印发中药品种保护指导原则的通知》在保护期内的品种，国家药品监督管理局应当提前终止保护，收回保护审批件及证书的情形有（）

2500. 关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法正确的（）